Информация по регистрационному удостоверению №П N011717/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюфалак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза |
Состав | 100 мл раствора содержит: Действующее вещество: лактулоза 66,7 г; Вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N011717/02-141220 |
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 08002660019646, 08715554000063, 8002660040688, 8715554000063
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 08002660019622, 8715554002258
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 08002660019639, 8715554000070
- сироп 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 08715554001411, 8715554001411
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия), 4620011582638, 8002660019615
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия), 4620011582645, 8002660019592
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия), 4620011582652, 8002660019608
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия), 04620011582638, 4620011582638, 8002660019615
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия), 04620011582645, 4620011582645, 8002660019592
- сироп 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия), 04620011582652, 4620011582652, 8002660019608
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл - короб картонный - in bulk, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл - короб картонный - in bulk, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл - короб картонный - in bulk, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Верофарм АО (Россия), 04620011583529, 4620011583529
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Верофарм АО (Россия), 04620011583536, 4620011583536
- сироп 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл - короб картонный - in bulk, Верофарм АО (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл - короб картонный - in bulk, Верофарм АО (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл - короб картонный - in bulk, Верофарм АО (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Верофарм АО (Россия), 04620011583703, 4620011583512, 4620011583703
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюфалак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза |
Состав | 100 мл раствора содержит: Действующее вещество: лактулоза 66,7 г; Вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N011717/02-141220 |
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 08002660019646, 08715554000063, 8002660040688, 8715554000063
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 08002660019622, 8715554002258
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 08002660019639, 8715554000070
- сироп 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 08715554001411, 8715554001411
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия), 4620011582638, 8002660019615
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия), 4620011582645, 8002660019592
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия), 4620011582652, 8002660019608
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия), 04620011582638, 4620011582638, 8002660019615
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия), 04620011582645, 4620011582645, 8002660019592
- сироп 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия), 04620011582652, 4620011582652, 8002660019608
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл - короб картонный - in bulk, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл - короб картонный - in bulk, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл - короб картонный - in bulk, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Верофарм АО (Россия), 04620011583529, 4620011583529
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Верофарм АО (Россия), 04620011583536, 4620011583536
- сироп 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл - короб картонный - in bulk, Верофарм АО (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл - короб картонный - in bulk, Верофарм АО (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл - короб картонный - in bulk, Верофарм АО (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Верофарм АО (Россия), 04620011583703, 4620011583512, 4620011583703
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюфалак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза |
Состав | 100 мл раствора содержит: Действующее вещество: лактулоза 66,7 г; Вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N011717/02-141220 |
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 08002660019646, 08715554000063, 8002660040688, 8715554000063
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 08002660019622, 8715554002258
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 08002660019639, 8715554000070
- сироп 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 08715554001411, 8715554001411
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия), 4620011582638, 8002660019615
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия), 4620011582645, 8002660019592
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм ОАО (Россия), 4620011582652, 8002660019608
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия), 04620011582638, 4620011582638, 8002660019615
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия), 04620011582645, 4620011582645, 8002660019592
- сироп 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Верофарм АО (Россия), 04620011582652, 4620011582652, 8002660019608
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл - короб картонный - in bulk, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл - короб картонный - in bulk, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл - короб картонный - in bulk, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюфалак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза |
Состав | 100 мл раствора содержит: Действующее вещество: лактулоза 66,7 г; Вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N011717/02-040411 |
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Солвей Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 8715554000063
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Солвей Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 8715554000070
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Солвей Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 8715554002258
- сироп 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) 15 мл (10) - пачка картонная, Солвей Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 8715554001411
- сироп 667 мг/мл, контейнер полиэтиленовый 800 мл, Солвей Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.