Информация по регистрационному удостоверению №П N011717/01-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.02.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.04.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюфалак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10119-99 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) 10 г (10) - коробка (коробочка), Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды), 8715554000056
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, №20 - пакет (пакетик) 10 г (20) - коробка (коробочка), Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, №30 - пакет (пакетик) 10 г (30) - коробка (коробочка), Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, №100 - пакет (пакетик) 10 г (100) - коробка (коробочка), Солвей Фармасьютикалз (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.