Информация по регистрационному удостоверению №П N011712/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вигантол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колекальциферол |
Состав | 1 мл препарата (40 капель) содержит: Действующее вещество : Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20000 ME витамина D 3 ); Вспомогательные вещества : Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011712/01-170123 |
- капли для приема внутрь масляные 0.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), 04022536645971, 08006540205013, 4022536645971, 8006540205013
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вигантол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колекальциферол |
Состав | 1 мл препарата (40 капель) содержит: Действующее вещество : Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20000 ME витамина D 3 ); Вспомогательные вещества : Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011712/01-170123 |
- капли для приема внутрь масляные 0.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), 04022536645971, 08006540205013, 4022536645971, 8006540205013
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вигантол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Колекальциферол |
Состав | 1 мл препарата (40 капель) содержит: Действующее вещество : Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20000 ME витамина D 3 ); Вспомогательные вещества : Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011712/01-190318 |
- раствор для приема внутрь [масляный] 0.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536645971
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.