Информация по регистрационному удостоверению №П N011709/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Танакан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | Раствор для приема внутрь 40 мг/мл (состав на 100 мл): Действующее вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761®): 22,0–27,0% флавонолгликозидов и 5,4–6,6% гинкголидов-билобалидов — 4,000 г Вспомогательные вещества: Натрия сахаринат — 0,500 г, ароматизатор апельсиновый — 0,750 мл, ароматизатор лимонный — 0,750 мл, этанол (96%) — 59,000 мл, вода очищенная — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N011709/02-090919 изменение №2, ЛП-№(002075)-(РГ-RU)-300323 |
- раствор для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582181632401, 03665585000899, 3582181632401
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Танакан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | Раствор для приема внутрь 40 мг/мл (состав на 100 мл): Действующее вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761®): 22,0–27,0% флавонолгликозидов и 5,4–6,6% гинкголидов-билобалидов — 4,000 г Вспомогательные вещества: Натрия сахаринат — 0,500 г, ароматизатор апельсиновый — 0,750 мл, ароматизатор лимонный — 0,750 мл, этанол (96%) — 59,000 мл, вода очищенная — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N011709/02-090919 изменение №2, ЛП-№(002075)-(РГ-RU)-300323 |
- раствор для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582181632401, 03665585000899, 3582181632401
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.08.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Танакан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | Раствор для приема внутрь 40 мг/мл (состав на 100 мл): Действующее вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761®): 22,0–27,0% флавонолгликозидов и 5,4–6,6% гинкголидов-билобалидов — 4,000 г Вспомогательные вещества: Натрия сахаринат — 0,500 г, ароматизатор апельсиновый — 0,750 мл, ароматизатор лимонный — 0,750 мл, этанол (96%) — 59,000 мл, вода очищенная — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N011709/02-090919 изменение №2, ЛП-№(002075)-(РГ-RU)-300323 |
- раствор для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582181632401, 03665585000899, 3582181632401
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.