Информация по регистрационному удостоверению №П N011707/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Навельбин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винорелбин |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Винорелбина тартрат 13,85 мг эквивалентно винорелбину основанию 10,00 мг Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1 мл Азот (инертный газ) ск. тр. |
Реквизиты нормативной документации | П N011707/01-110319 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - термоконтейнер - коробка (коробочка) картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 3573991426090
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - термоконтейнер - коробка (коробочка) картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 3573991426106
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пьер Фабр Медикамент (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Навельбин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винорелбин |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Винорелбина тартрат 13,85 мг эквивалентно винорелбину основанию 10,00 мг Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1 мл Азот (инертный газ) ск. тр. |
Реквизиты нормативной документации | П N011707/01-110319 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/5 мл, №10 - флакон 5 мл (10) - термоконтейнер - коробка (коробочка) картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пьер Фабр Медикамент (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.09.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Навельбин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винорелбин |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Винорелбина тартрат 13,85 мг эквивалентно винорелбину основанию 10,00 мг Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1 мл Азот (инертный газ) ск. тр. |
Реквизиты нормативной документации | П N011707/01-110319 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - термоконтейнер - коробка (коробочка) картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 3573991426090
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - термоконтейнер - коробка (коробочка) картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 3573991426106
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.