Информация по регистрационному удостоверению №П N011686/04
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Траумель® С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: Arnica montana (Arnica) (арника монтана (арника) D2 2,2 мкл Calendula officinalis (Calendula) (календула оффициналис (календула) D2 2,2 мкл Hamamelis virginiana (Hamamelis) (гамамелис виргиниана (гамамелис) D1 0,22 мкл Achillea millefolium (Millefolium) (ахиллея миллефолиум (миллефолиум) D3 2,2 мкл Atropa belladonna (Belladonna) (атропа белладонна (белладонна) D2 2,2 мкл Aconitum napellus (Aconitum) (аконитум напеллус (аконитум) D2 1,32 мкл Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуриус солюбилис Ганемана) D6 1,1 мкл Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфурис (гепар сульфурис калкареум) D6 2,2 мкл Chamomilla recutita (Chamomilla) (хамомилла рекутита (хамомилла) D3 2,2 мкл Symphytum officinale (Symphytum) (симфитум оффицинале (симфитум) D6 2,2 мкл Bellis perennis (беллис переннис) D2 1,1 мкл Echinacea (эхинацея) D2 0,55 мкл Echinacea purpurea (эхинацея пурпурея) D2 0,55 мкл Hypericum perforatum (Hypericum) (гиперикум перфоратум (гиперикум) D2 0,66 мкл вспомогательные вещества: натрия хлорид для создания изотоничности — около 9 мг/мл; вода для инъекций — до 2,2 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N011686/04-160710 изменение №4, ЛП-№(000269)-(РГ-RU)-301221 |
- раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический, №5 - ампула 2.2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014886, 04047642019058, 4047642014886, 4047642019058, 4601654000161
- раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический, №100 - ампула 2.2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014893, 04047642019065, 4047642014893, 4601654000178
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.