Информация по регистрационному удостоверению №П N011686/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Траумель® С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные компоненты: Arnica montana (Arnica) (арника монтана (арника) D3 1,5 г Calendula officinalis (Calendula) (календула оффициналис (календула) Ø 0,45 г Hamamelis virginiana (Hamamelis) (гамамелис виргиниана (гамамелис) Ø 0,45 г Echinacea (эхинацея) Ø 0,15 г Echinacea purpurea (эхинацея пурпурея) Ø 0,15 г Chamomilla recutita (Chamomilla) (хамомилла рекутита (хамомилла) Ø 0,15 г Symphytum officinale (Symphytum) (симфитум оффицинале (симфитум) D4 0,1 г Bellis perennis (беллис переннис) 0,1 г Hypericum perforatum (Hypericum) (гиперикум перфоратум (гиперикум) D6 0,09 г Achillea millefolium (Millefolium) (ахиллея миллефолиум (миллефолиум) Ø 0,09 г Aconitum napellus (Aconitum) (аконитум напеллус (аконитум) D1 0,05 г Atropa belladonna (Bella-donna) (атропа белладонна (белла-донна) D1 0,05 г Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуриус солюбилис Ганеманни) D6 0,04 г Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфурис (гепар сульфурис калкареум) D6 0,025 г вспомогательные компоненты: гидрофильная основа, стабилизированная 13,8 об.% этанолом состав гидрофильной основы: эмульгирующий цетилстеариловый спирт — 8,007 г; жидкий парафин — 9,342 г, белый вазелин — 9,342 г; вода — 60,579 г; этанол 96 об.% — 9,335 г |
Реквизиты нормативной документации | П N011686/02-170820, ЛП-№(000264)-(РГ-RU)-180423 |
- мазь для наружного применения гомеопатическая, туба 50 г - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014909, 04047642019072, 4047642014909, 4047642019072, 4601654000109
- мазь для наружного применения гомеопатическая, туба 100 г - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014916, 04047642019089, 4047642014916, 4047642019089, 4601654002912
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.