Информация по регистрационному удостоверению №П N011666/04
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метрогил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Состав на 1 г геля: Действующее вещество: Метронидазол — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат — 0,4 мг, пропиленгликоль — 50,0 мг, карбомер‑940 — 10,0 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, натрия гидроксид — 1,27 мг, вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N011666/04-281220, ЛП-№(001145)-(РГ-RU)-080623 |
- гель вагинальный 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130211
- гель вагинальный 1%, туба 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086131317, 08901086132246, 8901086131317
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метрогил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Состав на 1 г геля: Действующее вещество: Метронидазол — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат — 0,4 мг, пропиленгликоль — 50,0 мг, карбомер‑940 — 10,0 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, натрия гидроксид — 1,27 мг, вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N011666/04-281220, ЛП-№(001145)-(РГ-RU)-080623 |
- гель вагинальный 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130211
- гель вагинальный 1%, туба 30 г - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086131317, 08901086132246, 8901086131317
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.