Информация по регистрационному удостоверению №П N011666/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метрогил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011666/01-100120, ЛП-№(000576)-(РГ-RU)-070723 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - обертка пленочная - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086130013, 8901086130013
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086132185, 8901086132185
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метрогил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-451-94, П N011666/01-100517 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130013
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130020
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - термоконтейнер, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131096
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - обертка пленочная - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130013
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130020
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - термоконтейнер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131096
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метрогил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-451-94, П N011666/01-100517 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130013
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130020
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - термоконтейнер, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131096
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - обертка пленочная - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130013
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130020
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - термоконтейнер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131096
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.08.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метрогил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-451-94, П N011666/01-100517 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130013
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - коробка (коробочка), Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130020
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - термоконтейнер, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131096
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - обертка пленочная - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130013
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086130020
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - термоконтейнер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086131096
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.