Информация по регистрационному удостоверению №П N011660/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенистил® 24 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-7105-06 изменение №4 |
- капсулы пролонгированного действия 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фамар Италия (Италия), 7680524029003
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.