Информация по регистрационному удостоверению №П N011651/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Химфарм АО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мукалтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного травы экстракт |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10466-99 |
- сырье растительное-экстракт сухой, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - мешок (мешочек) бумажный, Химфарм АО (Республика Казахстан), 4870114003862
- сырье растительное-экстракт сухой, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - мешок (мешочек) бумажный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- сырье растительное-экстракт сухой, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - барабан, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- сырье растительное-экстракт сухой, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - барабан, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- сырье растительное-экстракт сухой, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - мешок (мешочек) бумажный, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- сырье растительное-экстракт сухой, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - барабан, Химфарм АО (Республика Казахстан),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.