Информация по регистрационному удостоверению №П N011649/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Отривин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг; Вспомогательные вещества : Натрия дигидрофосфата дигидрат — 5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,7 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0,1 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,05 мг), сорбитол 70% — 20 мг, гипромеллоза — 4 тыс. 5 мг, натрия хлорид — 4 мг, вода — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-2473-08 |
- капли назальные для детей 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с крышкой-капельницей 10 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045190039
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.