Информация по регистрационному удостоверению №П N011645/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цефалексин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефалексин |
| Состав | 1 капсула 250 мг содержит: Действующее вещество: Цефалексин — 250 мг (в форме цефалексина моногидрата 263 мг); Вспомогательные вещества: Магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102. Капсула № 2: желатин; крышечка капсулы : титана диоксид E171, краситель Железа оксид желтый E172, индиго кармин (Индиготин I) E132; корпус капсулы : титана диоксид Е171, краситель Железа оксид желтый E172, индиго кармин (Индиготин I) E132. 1 капсула 500 мг содержит: Действующее вещество: Цефалексин — 500 мг (в форме цефалексина моногидрата 525,9 мг); Вспомогательные вещества: Магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102. Капсула № 0: желатин; крышечка капсулы: титана диоксид E171, краситель Железа оксид желтый E172, краситель Железа оксид черный E172, индиго кармин (Индиготин I) E132; корпус капсулы : титана диоксид Е171, краситель Железа оксид желтый E172, индиго кармин (Индиготин I) E132. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011645/01-140120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 500 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 08600097300322, 8600097300322
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цефалексин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефалексин |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество Цефалексин — 500 мг (в виде цефалексина моногидрата — 525,9 мг) Вспомогательные вещества Магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. Масса содержимого капсулы Капсула желатин; Крышечка капсулы Титана диоксид E171, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид черный E172, индиго кармин (Индиготин I) E132; корпус капсулы: титана диоксид E171, краситель железа оксид желтый E172, индиго кармин (Индиготин I) E132. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011645/01-200411 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 8600097300315
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цефалексин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефалексин |
| Состав | 1 капсула 250 мг содержит: Действующее вещество: Цефалексин — 250 мг (в форме цефалексина моногидрата 263 мг); Вспомогательные вещества: Магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102. Капсула № 2: желатин; крышечка капсулы : титана диоксид E171, краситель Железа оксид желтый E172, индиго кармин (Индиготин I) E132; корпус капсулы : титана диоксид Е171, краситель Железа оксид желтый E172, индиго кармин (Индиготин I) E132. 1 капсула 500 мг содержит: Действующее вещество: Цефалексин — 500 мг (в форме цефалексина моногидрата 525,9 мг); Вспомогательные вещества: Магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая PH 102. Капсула № 0: желатин; крышечка капсулы: титана диоксид E171, краситель Железа оксид желтый E172, краситель Железа оксид черный E172, индиго кармин (Индиготин I) E132; корпус капсулы : титана диоксид Е171, краситель Железа оксид желтый E172, индиго кармин (Индиготин I) E132. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011645/01-200411 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097300315
- капсулы 500 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097300322
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
