Информация по регистрационному удостоверению №П N011644/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхитусен® Врамед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В 5 г сиропа содержатся: Активные вещества: Глауцина гидробромид — 0,005 г, эфедрина гидрохлорид — 0,004 г; Вспомогательные вещества: Базиликовое масло (0,005 г), лимонной кислоты ангидрид (0,005 г), сахароза (1,750 г), метилпарагидроксибензоат (0,006 г), пропилпарагидроксибензоат (0,001 г), полисорбат 80 (0,05 г), этанол 96% (1,7 об. %) (0,06 г), очищенная вода (до 5 г). |
Реквизиты нормативной документации | 42-10557-06 |
- сироп, флакон темного стекла 125 г - пачка картонная, Унифарм АО (Болгария), 3800041905022
- сироп, флакон (флакончик) пластиковый 125 г - пачка картонная, Унифарм АО (Болгария), 03800041905015, 3800041905015
- сироп, флакон темного стекла 125 г - пачка картонная, Унифарм АО (Болгария),
- сироп, флакон (флакончик) пластиковый 125 г - пачка картонная, Унифарм АО (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.