Информация по регистрационному удостоверению №П N011641/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксициллин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
| Состав | 1 капсула 250 мг содержит: Действующее вещество — амоксициллин — 250,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 286,9 мг); Вспомогательные вещества — магния стеарат — 4,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH102 — 13,50 мг; Капсула № 2: желатин — до 61,00 мг; Крышечка капсулы: титана диоксид [Е171] — 0,19520 мг, краситель хинолиновый желтый [Е104] — 0,06608 мг, индигокармин [Е132] — 0,05673 мг; Корпус капсулы: титана диоксид [Е171] — 0,72468 мг, краситель хинолиновый желтый [Е104] — 0,00055 мг. 1 капсула 500 мг содержит: Действующее вещество — амоксициллин 500,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 573,9 мг); Вспомогательные вещества — магния стеарат 9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH102 — 26,90 мг; Капсула № 0: желатин до 96 мг; Крышечка капсулы: титана диоксид [Е171] — 0,49920 мг, краситель солнечный закат желтый [Е110] — 0,13774 мг, краситель азорубин [Е122] — 0,13336 мг; Корпус капсулы: титана диоксид [Е171] — 0,57600 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] — 0,26899 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011641/01-270919 изменение №1, ЛП-№(002688)-(РГ-RU)-040723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац (Сербия), 08600097300391, 8600097300391
- капсулы 500 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм А.Д. Вршац, производственная площадка Дубовац (Сербия), 08600097300384, 8600097300384, 8600097433716
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксициллин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин |
| Состав | 1 капсула 250 мг содержит: Действующее вещество — амоксициллин — 250,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 286,9 мг); Вспомогательные вещества — магния стеарат — 4,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH102 — 13,50 мг; Капсула № 2: желатин — до 61,00 мг; Крышечка капсулы: титана диоксид [Е171] — 0,19520 мг, краситель хинолиновый желтый [Е104] — 0,06608 мг, индигокармин [Е132] — 0,05673 мг; Корпус капсулы: титана диоксид [Е171] — 0,72468 мг, краситель хинолиновый желтый [Е104] — 0,00055 мг. 1 капсула 500 мг содержит: Действующее вещество — амоксициллин 500,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 573,9 мг); Вспомогательные вещества — магния стеарат 9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH102 — 26,90 мг; Капсула № 0: желатин до 96 мг; Крышечка капсулы: титана диоксид [Е171] — 0,49920 мг, краситель солнечный закат желтый [Е110] — 0,13774 мг, краситель азорубин [Е122] — 0,13336 мг; Корпус капсулы: титана диоксид [Е171] — 0,57600 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] — 0,26899 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011641/01-301111 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097300391
- капсулы 500 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 8600097300384
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
