Информация по регистрационному удостоверению №П N011631/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Синекод® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Бутамирата цитрат — 5 мг; Вспомогательные вещества : Сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг, глицерол — 290 мг, натрия сахаринат — 1,15 мг, бензойная кислота — 1,15 мг, ванилин — 1,15 мг, этанол 96% об/об. — 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м — 0,5 мг, вода — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011631/02-011021 изменение №1, ЛП-№(003493)-(РГ-RU)-251023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Синекод® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Бутамирата цитрат — 5 мг; Вспомогательные вещества : Сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг, глицерол — 290 мг, натрия сахаринат — 1,15 мг, бензойная кислота — 1,15 мг, ванилин — 1,15 мг, этанол 96% об/об. — 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м — 0,5 мг, вода — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011631/02-011021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04607045192279
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Синекод® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Бутамирата цитрат — 5 мг; Вспомогательные вещества : Сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг, глицерол — 290 мг, натрия сахаринат — 1,15 мг, бензойная кислота — 1,15 мг, ванилин — 1,15 мг, этанол 96% об/об. — 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м — 0,5 мг, вода — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011631/01-220411 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь для детей 5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Синекод® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Бутамирата цитрат — 5 мг; Вспомогательные вещества : Сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг, глицерол — 290 мг, натрия сахаринат — 1,15 мг, бензойная кислота — 1,15 мг, ванилин — 1,15 мг, этанол 96% об/об. — 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м — 0,5 мг, вода — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011631/01-220411 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь для детей 5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045192279, 7680312149005
- капли для приема внутрь для детей 5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Синекод® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бутамират |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Бутамирата цитрат — 5 мг; Вспомогательные вещества : Сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг, глицерол — 290 мг, натрия сахаринат — 1,15 мг, бензойная кислота — 1,15 мг, ванилин — 1,15 мг, этанол 96% об/об. — 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м — 0,5 мг, вода — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011631/01-220411 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь для детей 5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045192279, 7680312149005
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
