Информация по регистрационному удостоверению №П N011548/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфокс® 20 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 151,7 мг, тальк 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,5 мг, крахмал картофельный 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,0 мг, алюминия стеарат 2,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011548/01-240111 изменение №9 |
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4030729003361
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011533, 08594739250383, 5450557011533, 8594739250383
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфокс® 20 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 151,7 мг, тальк 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,5 мг, крахмал картофельный 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,0 мг, алюминия стеарат 2,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011548/01-240111 изменение №9 |
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4030729003361
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011533, 08594739250383, 5450557011533, 8594739250383
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛаборМед Фарма С.А. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфокс® 20 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 151,7 мг, тальк 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,5 мг, крахмал картофельный 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,0 мг, алюминия стеарат 2,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011548/01-240111 изменение №9 |
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4030729003361
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011533, 08594739250383, 5450557011533, 8594739250383
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфокс® 20 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 151,7 мг, тальк 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,5 мг, крахмал картофельный 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,0 мг, алюминия стеарат 2,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011548/01-240111 изменение №9 |
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4030729003361
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011533, 08594739250383, 5450557011533, 8594739250383
- таблетки 20 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.01.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфокс® 20 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 151,7 мг, тальк 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3,5 мг, крахмал картофельный 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,0 мг, алюминия стеарат 2,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011548/01-240111 |
- таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729001602, 4030729087491
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.