Информация по регистрационному удостоверению №П N011545/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СииНУ™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ломустин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10455-05 |
- капсулы 10 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505006431
- капсулы 10 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001665
- капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- капсулы 40 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505006448
- капсулы 40 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.