Информация по регистрационному удостоверению №П N011543/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2013 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ранитидин Софарма |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
| Состав | активное вещество: ранитидина гидрохлорид 168мг (эквивалентно 150 мг ранитидина) вспомогательные вещества: МКЦ (тип 101) — 40 мг; МКЦ (тип 12) — 70 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; коповидон — 18 мг; магния стеарат — 3 мг оболочка пленочная: Opadry АМВ OY-В28920 белый — 10 мг (поливиниловый спирт — 4,552 мг, титана диоксид (Е171) — 3,2 мг, тальк (Е55b) — 2 мг; лецитин соевый (Е322) — 0,2 мг; камедь ксантановая (Е415) — 0,048 мг) |
| Реквизиты нормативной документации | П N011543/01-150211 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010629386
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ранитидин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | 42-10427-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010629386
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010629379
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
