Информация по регистрационному удостоверению №П N011540/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ОМ Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бронхо-Ваксом® взрослый |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизаты бактерий [Haemophilus influenzae B + Klebsiella ozaenae + Klebsiella pneumoniae + Moraxella сatarrhalis + Staphylococcus aureus + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus pyogenes + Streptococcus gr. viridans] |
| Состав | активное вещество: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) 7 мг (в составе лиофилизата ОМ-85 — 40 мг) вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат (Е310) — 0,084 мг; натрия глутамат — 3,03 мг; маннитол — до получения 40 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; магния стеарат — 3 мг; маннитол — до получения 200 мг оболочка капсулы: краситель индигокармин (индиготин) (Е132) — 0,03 мг; титана диоксид (Е171) — 1 мг; желатин — до получения 50 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011540/01-171121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 7 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ОМ Фарма (Швейцария), 07640107470967, 7640107470967
- капсулы 7 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ОМ Фарма (Швейцария), 07640107470950, 7640107470950
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ОМ Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бронхо-Ваксом® взрослый |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизаты бактерий [Haemophilus influenzae B + Klebsiella ozaenae + Klebsiella pneumoniae + Moraxella сatarrhalis + Staphylococcus aureus + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus pyogenes + Streptococcus gr. viridans] |
| Состав | активное вещество: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) 7 мг (в составе лиофилизата ОМ-85 — 40 мг) вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат (Е310) — 0,084 мг; натрия глутамат — 3,03 мг; маннитол — до получения 40 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; магния стеарат — 3 мг; маннитол — до получения 200 мг оболочка капсулы: краситель индигокармин (индиготин) (Е132) — 0,03 мг; титана диоксид (Е171) — 1 мг; желатин — до получения 50 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011540/01-171121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 7 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ОМ Фарма (Швейцария), 07640107470967, 7640107470967
- капсулы 7 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ОМ Фарма (Швейцария), 07640107470950, 7640107470950
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
