Информация по регистрационному удостоверению №П N011538/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баралгин® М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Метамизола натрия — 500 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N011538/02-280411 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - поддон - пачка картонная, Элизиум Фармасьютикалс Лтд. (Индия), 03664798049602
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баралгин® М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Метамизола натрия — 500 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N011538/02-280411 изменение №7 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - поддон - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 03664798049602, 08901083020133, 8901083020133
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баралгин® М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Метамизола натрия — 500 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N011538/02-280411 изменение №3 |
- раствор для инъекций 500 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020133
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.