Информация по регистрационному удостоверению №П N011538/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баралгин® М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Метамизол натрия — 500 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 4000 — 47 мг, магния стеарат — 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №14 к П N011538/01-140211 |
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия), 03664798035391, 03664798049305
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия), 03664798035407, 03664798049282, 3664798035407
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баралгин® М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Метамизол натрия — 500 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 4000 — 47 мг, магния стеарат — 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №14 к П N011538/01-140211 |
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия), 03664798035391, 03664798049305
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия), 03664798035407, 03664798049282, 3664798035407
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баралгин® М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Метамизол натрия — 500 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 4000 — 47 мг, магния стеарат — 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011538/01-140211 изменение №9 |
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия), 03664798054002
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 08901083020140, 8901083020140
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 08901083020164, 8901083020164
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи Индия Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баралгин® М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Метамизол натрия — 500 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 4000 — 47 мг, магния стеарат — 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011538/01-140211 изменение №9 |
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия), 03664798054002
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 08901083020140, 8901083020140
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 08901083020164, 8901083020164
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи Индия Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баралгин® М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Метамизол натрия — 500 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 4000 — 47 мг, магния стеарат — 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011538/01-140211 изменение №4 |
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000620
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000873
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020171
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020140
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020157
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020164
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Баралгин® М |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Метамизол натрия — 500 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 4000 — 47 мг, магния стеарат — 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011538/01-140211 изменение №4 |
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000620
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000873
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020171
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020140
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020157
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020164
- таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.