Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011538/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011538/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Опелла Хелскеа ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Баралгин® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метамизол натрия
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Метамизол натрия — 500 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 4000 — 47 мг, магния стеарат — 3 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №14 к П N011538/01-140211
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
  • таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия), 03664798035391, 03664798049305
  • таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
  • таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия), 03664798035407, 03664798049282, 3664798035407

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Индия Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Баралгин® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метамизол натрия
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Метамизол натрия — 500 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 4000 — 47 мг, магния стеарат — 3 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №14 к П N011538/01-140211
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
  • таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия), 03664798035391, 03664798049305
  • таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия),
  • таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива Прайвет Лимитед (Индия), 03664798035407, 03664798049282, 3664798035407

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Индия Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Баралгин® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метамизол натрия
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Метамизол натрия — 500 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 4000 — 47 мг, магния стеарат — 3 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011538/01-140211 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия), 03664798054002
  • таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
  • таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 08901083020140, 8901083020140
  • таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
  • таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 08901083020164, 8901083020164
  • таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи Индия Лимитед (Индия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Индия Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Баралгин® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метамизол натрия
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Метамизол натрия — 500 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 4000 — 47 мг, магния стеарат — 3 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011538/01-140211 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия), 03664798054002
  • таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
  • таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 08901083020140, 8901083020140
  • таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
  • таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 08901083020164, 8901083020164
  • таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи Индия Лимитед (Индия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авентис Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.08.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Баралгин® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метамизол натрия
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Метамизол натрия — 500 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 4000 — 47 мг, магния стеарат — 3 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011538/01-140211 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000620
  • таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000873
  • таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020171
  • таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020140
  • таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020157
  • таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020164
  • таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авентис Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.12.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Баралгин® М
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метамизол натрия
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Метамизол натрия — 500 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 4000 — 47 мг, магния стеарат — 3 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011538/01-140211 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000620
  • таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000873
  • таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), Сотекс ФармФирма (Россия),
  • таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020171
  • таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020140
  • таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020157
  • таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия), 8901083020164
  • таблетки 500 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка), Авентис Фарма (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.