Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011537/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011537/02

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бристол-Майерс Сквибб Компани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.08.2017
Дата исключения регистрационного удостоверения 18.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Видекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диданозин
Состав Каждая капсула кишечнорастворимая содержит: Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой**: Активное вещество — диданозин 125 мг, 250 мг или 400 мг, Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 5,25 мг, 10,50 мг или 16,80 мг, кармеллоза натрия 12 1,31 мг, 2,62 мг или 4,20 мг; Состав кишечнорастворимой оболочки гранул**: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 25,11 мг, 50,22 мг или 80,36 мг, диэтилфталат 3,75 мг, 7,50 мг или 12,00 мг, натрия гидроксид q.s.; Тальк 0,31 мг, 0,62 мг или 1,00 мг; Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат 0,1600%, титана диоксид (Е171) 2,9079%, желатин до 100%; Состав чернил***: Капсулы 125 мг — шеллак, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, вода очищенная, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172); Капсулы 250 мг — шеллак, пропиленгликоль, аммиак водный, индигокармин (Е132); Капсулы 400 мг — шеллак, краситель железа оксид красный (Е172), пропиленгликоль, аммония гидроксид, симегикон. ** — содержат воду очищенную, которая удаляется в процессе производства *** — чернила для капсул 125 мг содержат этанол безводный, изопропанол, бутанол, которые удаляются в процессе производства; — чернила для капсул 250 мг содержат этанол безводный, изопропанол, бутанол, которые удаляются в процессе производства; — чернила для капсул 400 мг содержат изопропанол, бутанол, которые удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации П N011537/02-210817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бристол-Майерс Сквибб Компани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Видекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диданозин
Состав Каждая капсула кишечнорастворимая содержит: Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой**: Активное вещество — диданозин 125 мг, 250 мг или 400 мг, Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 5,25 мг, 10,50 мг или 16,80 мг, кармеллоза натрия 12 1,31 мг, 2,62 мг или 4,20 мг; Состав кишечнорастворимой оболочки гранул**: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 25,11 мг, 50,22 мг или 80,36 мг, диэтилфталат 3,75 мг, 7,50 мг или 12,00 мг, натрия гидроксид q.s.; Тальк 0,31 мг, 0,62 мг или 1,00 мг; Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат 0,1600%, титана диоксид (Е171) 2,9079%, желатин до 100%; Состав чернил***: Капсулы 125 мг — шеллак, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, вода очищенная, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172); Капсулы 250 мг — шеллак, пропиленгликоль, аммиак водный, индигокармин (Е132); Капсулы 400 мг — шеллак, краситель железа оксид красный (Е172), пропиленгликоль, аммония гидроксид, симегикон. ** — содержат воду очищенную, которая удаляется в процессе производства *** — чернила для капсул 125 мг содержат этанол безводный, изопропанол, бутанол, которые удаляются в процессе производства; — чернила для капсул 250 мг содержат этанол безводный, изопропанол, бутанол, которые удаляются в процессе производства; — чернила для капсул 400 мг содержат изопропанол, бутанол, которые удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации П N011537/02-210817
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бристол-Майерс Сквибб (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.01.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Видекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диданозин
Состав Каждая капсула кишечнорастворимая содержит: Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой**: Активное вещество — диданозин 125 мг, 250 мг или 400 мг, Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 5,25 мг, 10,50 мг или 16,80 мг, кармеллоза натрия 12 1,31 мг, 2,62 мг или 4,20 мг; Состав кишечнорастворимой оболочки гранул**: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 25,11 мг, 50,22 мг или 80,36 мг, диэтилфталат 3,75 мг, 7,50 мг или 12,00 мг, натрия гидроксид q.s.; Тальк 0,31 мг, 0,62 мг или 1,00 мг; Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат 0,1600%, титана диоксид (Е171) 2,9079%, желатин до 100%; Состав чернил***: Капсулы 125 мг — шеллак, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, вода очищенная, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172); Капсулы 250 мг — шеллак, пропиленгликоль, аммиак водный, индигокармин (Е132); Капсулы 400 мг — шеллак, краситель железа оксид красный (Е172), пропиленгликоль, аммония гидроксид, симегикон. ** — содержат воду очищенную, которая удаляется в процессе производства *** — чернила для капсул 125 мг содержат этанол безводный, изопропанол, бутанол, которые удаляются в процессе производства; — чернила для капсул 250 мг содержат этанол безводный, изопропанол, бутанол, которые удаляются в процессе производства; — чернила для капсул 400 мг содержат изопропанол, бутанол, которые удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации 42-11914-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 125 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505006844
  • капсулы 125 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505006851
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция), 4602505006868
  • капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505006868
  • капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция), 4602505006868
  • капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505006875
  • капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция), 4602505006875

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бристол-Майерс Сквибб Компани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.01.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.01.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Видекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диданозин
Состав Каждая капсула кишечнорастворимая содержит: Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой**: Активное вещество — диданозин 125 мг, 250 мг или 400 мг, Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 5,25 мг, 10,50 мг или 16,80 мг, кармеллоза натрия 12 1,31 мг, 2,62 мг или 4,20 мг; Состав кишечнорастворимой оболочки гранул**: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 25,11 мг, 50,22 мг или 80,36 мг, диэтилфталат 3,75 мг, 7,50 мг или 12,00 мг, натрия гидроксид q.s.; Тальк 0,31 мг, 0,62 мг или 1,00 мг; Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат 0,1600%, титана диоксид (Е171) 2,9079%, желатин до 100%; Состав чернил***: Капсулы 125 мг — шеллак, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, вода очищенная, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172); Капсулы 250 мг — шеллак, пропиленгликоль, аммиак водный, индигокармин (Е132); Капсулы 400 мг — шеллак, краситель железа оксид красный (Е172), пропиленгликоль, аммония гидроксид, симегикон. ** — содержат воду очищенную, которая удаляется в процессе производства *** — чернила для капсул 125 мг содержат этанол безводный, изопропанол, бутанол, которые удаляются в процессе производства; — чернила для капсул 250 мг содержат этанол безводный, изопропанол, бутанол, которые удаляются в процессе производства; — чернила для капсул 400 мг содержат изопропанол, бутанол, которые удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации П N011537/02-220411
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 125 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани [Моунт Вернон] (США), Бристол- Майерс Сквибб (Меймак) (Франция), 4602505007391
  • капсулы 125 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани [Моунт Вернон] (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007391
  • капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани [Моунт Вернон] (США), Бристол- Майерс Сквибб (Меймак) (Франция), 4602505007407
  • капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани [Моунт Вернон] (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007407
  • капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани [Моунт Вернон] (США), Бристол- Майерс Сквибб (Меймак) (Франция), 4602505007414
  • капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани [Моунт Вернон] (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007414
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани [Моунт Вернон] (США), Бристол- Майерс Сквибб (Меймак) (Франция),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани [Моунт Вернон] (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.