Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011534/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011534/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.08.2019
Дата исключения регистрационного удостоверения 29.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Интетрикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав на одну капсулу Действующие вещества: Тилихинол*                                                                50 мг Тилихинола лаурилсульфат                                      50 мг Тилброхинол                                                              200 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат                                                 90 мг Крахмал кукурузный                                                 30 мг Масса содержимого капсулы                                   420 мг Корпус капсулы: Титана диоксид (E171)                                              около 2% Желатин                                                                      до 100% Крышечка капсулы: Краситель азорубин (E122)                                       около 0,6619% Индигокармин (E132)                                               около 0,0286% Титана диоксид (E171)                                              около 0,6666% Желатин                                                                      до 100% * Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 65,2 мг до 72,2 мг (теоретически 68,7 мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N011534/01-210119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
  • капсулы, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
  • капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
  • капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582180535345, 3582180535345

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московское представительство «Ипсен Фарма» (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Интетрикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав на одну капсулу Действующие вещества: Тилихинол*                                                                50 мг Тилихинола лаурилсульфат                                      50 мг Тилброхинол                                                              200 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат                                                 90 мг Крахмал кукурузный                                                 30 мг Масса содержимого капсулы                                   420 мг Корпус капсулы: Титана диоксид (E171)                                              около 2% Желатин                                                                      до 100% Крышечка капсулы: Краситель азорубин (E122)                                       около 0,6619% Индигокармин (E132)                                               около 0,0286% Титана диоксид (E171)                                              около 0,6666% Желатин                                                                      до 100% * Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 65,2 мг до 72,2 мг (теоретически 68,7 мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N011534/01-210119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
  • капсулы, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
  • капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
  • капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582180535345, 3582180535345

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бофур Ипсен Интернасьональ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.06.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Интетрикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав на одну капсулу Действующие вещества: Тилихинол*                                                                50 мг Тилихинола лаурилсульфат                                      50 мг Тилброхинол                                                              200 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат                                                 90 мг Крахмал кукурузный                                                 30 мг Масса содержимого капсулы                                   420 мг Корпус капсулы: Титана диоксид (E171)                                              около 2% Желатин                                                                      до 100% Крышечка капсулы: Краситель азорубин (E122)                                       около 0,6619% Индигокармин (E132)                                               около 0,0286% Титана диоксид (E171)                                              около 0,6666% Желатин                                                                      до 100% * Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 65,2 мг до 72,2 мг (теоретически 68,7 мг).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N011534/01-210119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
  • капсулы, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
  • капсулы, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
  • капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582180535345, 3582180535345

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.