Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011519/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011519/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Манинил® 5
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Глибенкламид — 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124).
Реквизиты нормативной документации П N011519/01-310322, ЛП-№(002015)-(РГ-RU)-220323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 04013054003459, 04013054004609, 4013054000922, 4013054003459, 4013054004609

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Манинил® 5
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Глибенкламид — 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124).
Реквизиты нормативной документации П N011519/01-311017 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054000922
  • таблетки 5 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054000922, 4013054003459

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.06.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.06.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Манинил® 5
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: Глибенкламид — 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124).
Реквизиты нормативной документации 42-2583-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
  • таблетки 5 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
  • таблетки 5 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4605964002143
  • таблетки 5 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
  • таблетки 5 мг, №120 - 20 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
  • таблетки 5 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 25 кг - барабан картонный, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
  • таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
  • таблетки 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.