Информация по регистрационному удостоверению №П N011501/01-1999
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Йенафарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.04.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Преднизолон 5 мг Йенафарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2657-99 |
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - блистер - коробка (коробочка), Йенафарм ГмбХ (Германия), 4013742003624
- таблетки 5 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Йенафарм ГмбХ (Германия), 4013742004621
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.