Информация по регистрационному удостоверению №П N011498/03
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.08.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклоран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3936-04 |
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №25 - ампула 3 мл (25) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086040145
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №25 - ампула 3 мл (25) - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.