Информация по регистрационному удостоверению №П N011498/02
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклоран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-1890-03 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086040060
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086040138
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 50 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер пластиковый, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086040619
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 50 мг, №5000 - 5000 шт. - контейнер пластиковый, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086040626
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.