Информация по регистрационному удостоверению №П N011489/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фарматекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миристалкония хлорид |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Миристалкония хлорид........................................... 20,0 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат.............................................. 111,0 мг лимонная кислота..................................................... 96,0 мг кремния диоксид коллоидный................................ 12,0 мг целлюлоза микрокристаллическая......................... 172,0 мг магния стеарат.......................................................... 5,3 мг лактозы моногидрат................................................. 363,0 мг макрогол 6000........................................................... 20,7 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011489/03-090223, ЛП-№(004895)-(РГ-RU)-180324 |
- таблетки вагинальные 20 мг, №12 - 12 шт. - туба - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
- таблетки вагинальные 20 мг, №12 - 12 шт. - туба - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 03614250000405
- таблетки вагинальные 20 мг, №24 - 12 шт. - туба (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фарматекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миристалкония хлорид |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Миристалкония хлорид........................................... 20,0 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат.............................................. 111,0 мг лимонная кислота..................................................... 96,0 мг кремния диоксид коллоидный................................ 12,0 мг целлюлоза микрокристаллическая......................... 172,0 мг магния стеарат.......................................................... 5,3 мг лактозы моногидрат................................................. 363,0 мг макрогол 6000........................................................... 20,7 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011489/03-090223, ЛП-№(004895)-(РГ-RU)-180324 |
- таблетки вагинальные 20 мг, №12 - 12 шт. - туба - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
- таблетки вагинальные 20 мг, №12 - 12 шт. - туба - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 03614250000405
- таблетки вагинальные 20 мг, №24 - 12 шт. - туба (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фарматекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миристалкония хлорид |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Миристалкония хлорид........................................... 20,0 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат.............................................. 111,0 мг лимонная кислота..................................................... 96,0 мг кремния диоксид коллоидный................................ 12,0 мг целлюлоза микрокристаллическая......................... 172,0 мг магния стеарат.......................................................... 5,3 мг лактозы моногидрат................................................. 363,0 мг макрогол 6000........................................................... 20,7 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011489/03-090223, ЛП-№(004895)-(РГ-RU)-180324 |
- таблетки вагинальные 20 мг, №12 - 12 шт. - туба - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
- таблетки вагинальные 20 мг, №12 - 12 шт. - туба - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 03614250000405
- таблетки вагинальные 20 мг, №24 - 12 шт. - туба (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
- таблетки вагинальные 20 мг, №12 - 12 шт. - туба - пачка картонная, Страдис (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фарматекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензалкония хлорид |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Миристалкония хлорид........................................... 20,0 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат.............................................. 111,0 мг лимонная кислота..................................................... 96,0 мг кремния диоксид коллоидный................................ 12,0 мг целлюлоза микрокристаллическая......................... 172,0 мг магния стеарат.......................................................... 5,3 мг лактозы моногидрат................................................. 363,0 мг макрогол 6000........................................................... 20,7 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011489/03-281014 |
- таблетки вагинальные 20 мг, №12 - 12 шт. - туба - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 3400970001026
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.