Информация по регистрационному удостоверению №П N011469/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детралекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин) |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов, в пересчете на гесперидии 50 мг (10%). Вспомогательные вещества Желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, вода очищенная. Оболочка пленочная Макрогол 6000, натрия лаурил сульфат, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, красителя железа оксида желтого, красителя железа оксида красного, титана диоксида. |
Реквизиты нормативной документации | П N011469/01-011121, ЛП-№(000822)-(РГ-RU)-240522 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594456400066
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03664898123134, 3594456400271, 3594456400295
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20000 - 20000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №25000 - 25000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №270000 - 270000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №276000 - 276000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - мешок (мешочек), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860071
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860156
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, мешок (мешочек) - короб картонный - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия), 04607159863577, 4607159863577
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159860866, 04607159863577, 04607159863621, 4607159860866, 4607159860873
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159860873, 04607159863584, 04607159863638
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, мешок (мешочек) - короб картонный - in bulk, Сервье Рус ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детралекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин) |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов, в пересчете на гесперидии 50 мг (10%). Вспомогательные вещества Желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, вода очищенная. Оболочка пленочная Макрогол 6000, натрия лаурил сульфат, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, красителя железа оксида желтого, красителя железа оксида красного, титана диоксида. |
Реквизиты нормативной документации | П N011469/01-110518 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594456400066
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03664898123134, 3594456400271, 3594456400295
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20000 - 20000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №25000 - 25000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №270000 - 270000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №276000 - 276000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - мешок (мешочек), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860071
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860156
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, мешок (мешочек) - короб картонный - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия), 04607159863577, 4607159863577
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159860866
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159860873
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20000 - 20000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №25000 - 25000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №270000 - 270000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №276000 - 276000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - мешок (мешочек), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, мешок (мешочек) - короб картонный - in bulk, Сердикс ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детралекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин) |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов, в пересчете на гесперидии 50 мг (10%). Вспомогательные вещества Желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, вода очищенная. Оболочка пленочная Макрогол 6000, натрия лаурил сульфат, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, красителя железа оксида желтого, красителя железа оксида красного, титана диоксида. |
Реквизиты нормативной документации | П N011469/01-110518 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594456400066
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03664898123134, 3594456400271, 3594456400295
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20000 - 20000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №25000 - 25000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №270000 - 270000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №276000 - 276000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - мешок (мешочек), Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860071
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860156
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, мешок (мешочек) - короб картонный - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия), 04607159863577, 4607159863577
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159860866
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), 4607159860873
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20000 - 20000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №25000 - 25000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №270000 - 270000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) полиэтиленовая (ый), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №276000 - 276000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - мешок (мешочек), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, мешок (мешочек) - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, мешок (мешочек) - короб картонный - in bulk, Сердикс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.