Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011463/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011463/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ксантис Фарма Лимитед (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Санорин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,005 г (0,05% раствор) и 0,010 г (0,1% раствор); Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N011463/01-220120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651413, 4650069651413
  • капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651406

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ксантис Фарма Лимитед (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Санорин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,005 г (0,05% раствор) и 0,010 г (0,1% раствор); Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N011463/01-220120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737176012
  • капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 4650069650461

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Санорин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,005 г (0,05% раствор) и 0,010 г (0,1% раствор); Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N011463/01-220120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737176012
  • капли назальные 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 4650069650461

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.09.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Санорин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,005 г (0,05% раствор) и 0,010 г (0,1% раствор); Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл.
Реквизиты нормативной документации 42-10411-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.05%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737176012
  • капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737355714, 8594737355813
  • капли назальные 0.1%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737176210
  • капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737355714, 8594737355813

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Санорин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,005 г (0,05% раствор) и 0,010 г (0,1% раствор); Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл.
Реквизиты нормативной документации 42-10411-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.05%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737176012
  • капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737355714, 8594737355813
  • капли назальные 0.1%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737176210
  • капли назальные 0.1%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737355714, 8594737355813

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.