Информация по регистрационному удостоверению №П N011448/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Эспана (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастроцепин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирензепин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10122-04 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 9006968001333
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.