Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011440/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011440/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Синдопа
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леводопа + Карбидопа
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества Леводопа — 250,00 мг, карбидопа — 25,00 мг (в виде карбидопы моногидрата 26,85 мг); Вспомогательные вещества Лактоза — 95,00 мг, крахмал кукурузный — 48,848 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,30 мг, повидон-К30 — 12,00 мг, бутилгидроксианизол — 0,01 мг, тальк — 10,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20,00 мг, крахмал кукурузный (высушенный) — 5,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N011440/01-270811
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250+25 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127001616, 8901127001616

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.07.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.07.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Синдопа
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леводопа + Карбидопа
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества Леводопа — 250,00 мг, карбидопа — 25,00 мг (в виде карбидопы моногидрата 26,85 мг); Вспомогательные вещества Лактоза — 95,00 мг, крахмал кукурузный — 48,848 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,30 мг, повидон-К30 — 12,00 мг, бутилгидроксианизол — 0,01 мг, тальк — 10,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20,00 мг, крахмал кукурузный (высушенный) — 5,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N011440/01-270811
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250+25 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127001616, 8901127001616

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.07.2001
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.07.2006
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Синдопа
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леводопа + Карбидопа
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества Леводопа — 250,00 мг, карбидопа — 25,00 мг (в виде карбидопы моногидрата 26,85 мг); Вспомогательные вещества Лактоза — 95,00 мг, крахмал кукурузный — 48,848 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,30 мг, повидон-К30 — 12,00 мг, бутилгидроксианизол — 0,01 мг, тальк — 10,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20,00 мг, крахмал кукурузный (высушенный) — 5,00 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-10348-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 100+10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - коробка (коробочка), Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127001609

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.