Информация по регистрационному удостоверению №П N011434/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берлитион® 300 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | На одну ампулу (12 мл): Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 0,300 г; Вспомогательные вещества : Этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N011434/01-240719 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054008669, 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), УНИТАКС-Фармалогистик ГмбХ (Германия), 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), УНИТАКС-Фармалогистик ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), УНИТАКС-Фармалогистик ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Фармацентр ГмбХ (Германия), 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Фармацентр ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Фармацентр ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Август Фаллер КГ (Германия), 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Август Фаллер КГ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Август Фаллер КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берлитион® 300 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | На одну ампулу (12 мл): Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 0,300 г; Вспомогательные вещества : Этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N011434/01-240719 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054008669, 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), УНИТАКС-Фармалогистик ГмбХ (Германия), 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), УНИТАКС-Фармалогистик ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), УНИТАКС-Фармалогистик ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Фармацентр ГмбХ (Германия), 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Фармацентр ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Фармацентр ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Август Фаллер КГ (Германия), 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Август Фаллер КГ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Август Фаллер КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берлитион® 300 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | На одну ампулу (12 мл): Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 0,300 г; Вспомогательные вещества : Этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N011434/01-240719 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054008669, 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), УНИТАКС-Фармалогистик ГмбХ (Германия), 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), УНИТАКС-Фармалогистик ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), УНИТАКС-Фармалогистик ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Фармацентр ГмбХ (Германия), 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Фармацентр ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Фармацентр ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Август Фаллер КГ (Германия), 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Август Фаллер КГ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ (Германия), Август Фаллер КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берлитион® 300 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | На одну ампулу (12 мл): Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 0,300 г; Вспомогательные вещества : Этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N011434/01-020911 изменение №3 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), 4013054001974, 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - поддон картонный - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), 4013054020029
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - поддон картонный - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), 4013054020036
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), 4013054020029
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), 4013054020036
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), УНИТАКС-Фармалогистик ГмбХ (Германия), 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), УНИТАКС-Фармалогистик ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Август Фаллер КГ (Германия), 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Август Фаллер КГ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Август Фаллер КГ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Фармацентр ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Фармацентр ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Фармацентр ГмбХ (Германия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берлитион® 300 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | На одну ампулу (12 мл): Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 0,300 г; Вспомогательные вещества : Этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N011434/01-020911 изменение №3 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), 4013054001974, 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - поддон картонный - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), 4013054020029
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - поддон картонный - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), 4013054020036
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), 4013054020029
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), 4013054020036
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), УНИТАКС-Фармалогистик ГмбХ (Германия), 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), УНИТАКС-Фармалогистик ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Август Фаллер КГ (Германия), 4013054008669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Август Фаллер КГ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Август Фаллер КГ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 12 мл (5) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Фармацентр ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 12 мл (10) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Фармацентр ГмбХ (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 12 мл (20) - упаковка контурная (лоток) - пачка картонная, Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия), Фармацентр ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.