Информация по регистрационному удостоверению №П N011417/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. (Люксембург) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Небилет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Небиволол |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Небиволола гидрохлорид микронизированный — 5,45 мг (эквивалент небиволола — 5,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910 (вязкость 15 мПа × c), полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая (тип РН‑101), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011417/01-071022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 5014074002155
- таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054003596
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054003626, 4013054003626
- таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Небилет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Небиволол |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Небиволола гидрохлорид микронизированный — 5,45 мг (эквивалент небиволола — 5,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910 (вязкость 15 мПа × c), полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая (тип РН‑101), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011417/01-071022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 5014074002155
- таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054003596
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054003626, 4013054003626
- таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Небилет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Небиволол |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Небиволола гидрохлорид микронизированный — 5,45 мг (эквивалент небиволола — 5,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910 (вязкость 15 мПа × c), полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая (тип РН‑101), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011417/01-030411 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054002155
- таблетки 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка), Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка), Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054002162
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - коробка (коробочка), Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка), Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
