Информация по регистрационному удостоверению №П N011415/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янссен-Силаг (Бельгия/Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Топамакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9259-98 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Силаг (Швейцария), 4602243001019
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Силаг (Швейцария), 4602243000852
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Силаг (Швейцария), 4602243001552
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Силаг (Швейцария),
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Силаг (Швейцария), 4602243000999
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Силаг (Швейцария), 4602243000838
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Силаг (Швейцария), 4602243001545
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Силаг (Швейцария), 4602243001613
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.