Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011377/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011377/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.12.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Когитум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетиламиноянтарная кислота
Состав 10 мл раствора содержат: Действующее вещество: Калия ацетиламиносукцинат — 250 мг; Вспомогательные вещества: Фруктоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации П N011377/01-131223

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Когитум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетиламиноянтарная кислота
Состав 10 мл раствора содержат: Действующее вещество: Калия ацетиламиносукцинат — 250 мг; Вспомогательные вещества: Фруктоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации П N011377/01-020811 изменение №3

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Когитум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетиламиноянтарная кислота
Состав 10 мл раствора содержат: Действующее вещество: Калия ацетиламиносукцинат — 250 мг; Вспомогательные вещества: Фруктоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации П N011377/01-131223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авентис Фарма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.06.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Когитум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетиламиноянтарная кислота
Состав 10 мл раствора содержат: Действующее вещество: Калия ацетиламиносукцинат — 250 мг; Вспомогательные вещества: Фруктоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации П N011377/01-020811 изменение №3

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Патеон Инк. (Канада)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.04.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.04.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Когитум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетиламиноянтарная кислота
Состав 10 мл раствора содержат: Действующее вещество: Калия ацетиламиносукцинат — 250 мг; Вспомогательные вещества: Фруктоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации П N011377/01-020811 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.