Информация по регистрационному удостоверению №П N011377/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Когитум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетиламиноянтарная кислота |
Состав | 10 мл раствора содержат: Действующее вещество: Калия ацетиламиносукцинат — 250 мг; Вспомогательные вещества: Фруктоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N011377/01-131223 |
- раствор для приема внутрь 25 мг/мл, №30 - ампула темного стекла 10 мл (30) - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Когитум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетиламиноянтарная кислота |
Состав | 10 мл раствора содержат: Действующее вещество: Калия ацетиламиносукцинат — 250 мг; Вспомогательные вещества: Фруктоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N011377/01-020811 изменение №3 |
- раствор для приема внутрь 25 мг/мл, №30 - ампула темного стекла 10 мл (30) - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), 03664798038194, 3593140000100
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Когитум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетиламиноянтарная кислота |
Состав | 10 мл раствора содержат: Действующее вещество: Калия ацетиламиносукцинат — 250 мг; Вспомогательные вещества: Фруктоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N011377/01-131223 |
- раствор для приема внутрь 25 мг/мл, №30 - ампула темного стекла 10 мл (30) - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), 03664798038194, 3593140000100
- раствор для приема внутрь 25 мг/мл, №30 - ампула темного стекла 10 мл (30) - пачка картонная, Меда Мануфакчуринг (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Когитум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетиламиноянтарная кислота |
Состав | 10 мл раствора содержат: Действующее вещество: Калия ацетиламиносукцинат — 250 мг; Вспомогательные вещества: Фруктоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N011377/01-020811 изменение №3 |
- раствор для приема внутрь 25 мг/мл, №30 - ампула темного стекла 10 мл (30) - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), 03664798038194, 3593140000100
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Патеон Инк. (Канада) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.04.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.04.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Когитум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетиламиноянтарная кислота |
Состав | 10 мл раствора содержат: Действующее вещество: Калия ацетиламиносукцинат — 250 мг; Вспомогательные вещества: Фруктоза, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N011377/01-020811 изменение №3 |
- раствор для приема внутрь 25 мг/мл, №30 - ампула темного стекла 10 мл (30) - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), 03664798038194, 3593140000100
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.