Информация по регистрационному удостоверению №П N011365/01-1999
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.09.2004 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Берлидорм® 5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитразепам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10295-99 |
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054000779
- таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.