Информация по регистрационному удостоверению №П N011363/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2021 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацилок® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 150 мг или 300 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат гранулированный, кальция стеарат, натрия гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия; Оболочка: Опадри зеленый (хинолин желтый WS, бриллиантовый голубой FCF, титана диоксид, железа оксид желтый). 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит: Активное вещество: Ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Фенол, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9764-04 изменение №5 |
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149000314
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149000307
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149003145, 8901149003148
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149027103, 8901149027106
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149003698
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149002035
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149027110
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149000366, 8901149027113
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацилок® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 150 мг или 300 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат гранулированный, кальция стеарат, натрия гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия; Оболочка: Опадри зеленый (хинолин желтый WS, бриллиантовый голубой FCF, титана диоксид, железа оксид желтый). 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит: Активное вещество: Ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Фенол, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9764-04 изменение №5 |
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149000314
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149000307
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149003145, 8901149003148
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149027103, 8901149027106
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149003698
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149002035
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149027110
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149000366, 8901149027113
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.07.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацилок® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 150 мг или 300 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат гранулированный, кальция стеарат, натрия гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия; Оболочка: Опадри зеленый (хинолин желтый WS, бриллиантовый голубой FCF, титана диоксид, железа оксид желтый). 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит: Активное вещество: Ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Фенол, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9764-04 изменение №5 |
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149000314
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149000307
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149003145, 8901149003148
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149027103, 8901149027106
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149003698
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149002035
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149027110
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149000366, 8901149027113
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.