Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011358/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011358/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Легалон® 140
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Расторопши пятнистой плодов экстракт
Состав активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36–44:1) 173–186,7 мг (эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин) вспомогательные вещества: полисорбат 80; повидон; маннитол; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); магния стеарат оболочка (твердая желатиновая капсула): желатин; краситель железа оксид красный (E172); титана диоксид (E171); натрия лаурилсульфат; краситель железа оксид черный (E172)
Реквизиты нормативной документации П N011358/01-260609 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 140 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 4030041000369
  • капсулы 140 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338607375, 4019338607375, 4030041001144
  • капсулы 140 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338607382, 4019338607382, 4030041001151

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мадаус ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Легалон® 140
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Расторопши пятнистой плодов экстракт
Состав активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36–44:1) 173–186,7 мг (эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин) вспомогательные вещества: полисорбат 80; повидон; маннитол; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); магния стеарат оболочка (твердая желатиновая капсула): желатин; краситель железа оксид красный (E172); титана диоксид (E171); натрия лаурилсульфат; краситель железа оксид черный (E172)
Реквизиты нормативной документации П N011358/01-260609 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 140 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 4030041000369
  • капсулы 140 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338607375, 4019338607375, 4030041001144
  • капсулы 140 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Мадаус ГмбХ (Германия), 04019338607382, 4019338607382, 4030041001151

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.