Информация по регистрационному удостоверению №П N011313/02
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флексен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011313/02-271107 изменение №2 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фултон Фармачеутичи (Италия), 8024790041014
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.