Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011303/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011303/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дюспаталин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мебеверин
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15,2 мг, триацетин — 2,9 мг; Твердая желатиновая капсула: Желатин — 75,9 мг, титана диоксид (E171) — 1,5 мг, чернила [шеллак (E904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172)] — около 0,15 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N011303/01-011117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дюспаталин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мебеверин
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15,2 мг, триацетин — 2,9 мг; Твердая желатиновая капсула: Желатин — 75,9 мг, титана диоксид (E171) — 1,5 мг, чернила [шеллак (E904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172)] — около 0,15 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011303/01-270616 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дюспаталин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мебеверин
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15,2 мг, триацетин — 2,9 мг; Твердая желатиновая капсула: Желатин — 75,9 мг, титана диоксид (E171) — 1,5 мг, чернила [шеллак (E904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172)] — около 0,15 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011303/01-270616 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дюспаталин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мебеверин
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15,2 мг, триацетин — 2,9 мг; Твердая желатиновая капсула: Желатин — 75,9 мг, титана диоксид (E171) — 1,5 мг, чернила [шеллак (E904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172)] — около 0,15 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011303/01-270616 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Солвей Фармасьютикалз (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.12.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.12.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дюспаталин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мебеверин
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) — 10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза — 0,1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия — 15,2 мг, триацетин — 2,9 мг; Твердая желатиновая капсула: Желатин — 75,9 мг, титана диоксид (E171) — 1,5 мг, чернила [шеллак (E904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172)] — около 0,15 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-9189-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.