Информация по регистрационному удостоверению №П N011302/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ревалид-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Прочие препараты |
Состав | 1 капсула препарата содержит: Гомогенизат действующих веществ Действующие вещества: DL‑метионин 100,00 мг L‑цистин 50,00 мг Кальция пантотенат 50,00 мг Тиамина гидрохлорид 1,50 мг Пиридоксина гидрохлорид 10,00 мг П‑аминобензойная кислота 20,00 мг Микроэлементы в хелатокомплексе: 65,00 мг Железо 2,00 мг Цинк 2,00 мг Медь 0,50 мг Проса экстракт 50,00 мг Пшеницы зародышей экстракт 50,00 мг Дрожжи медицинские 50,00 мг Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный 4,50 мг; Оболочка капсул: Желатин 98,00 мг, краситель индигокармин (E132) 0,05 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) 0,11 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011302/01-050619 изменение №1 |
- капсулы, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377402098
- капсулы, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377020148, 5995377020148
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ревалид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Прочие препараты |
Состав | 1 капсула препарата содержит: Гомогенизат действующих веществ Действующие вещества: DL‑метионин 100,00 мг L‑цистин 50,00 мг Кальция пантотенат 50,00 мг Тиамина гидрохлорид 1,50 мг Пиридоксина гидрохлорид 10,00 мг П‑аминобензойная кислота 20,00 мг Микроэлементы в хелатокомплексе: 65,00 мг Железо 2,00 мг Цинк 2,00 мг Медь 0,50 мг Проса экстракт 50,00 мг Пшеницы зародышей экстракт 50,00 мг Дрожжи медицинские 50,00 мг Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный 4,50 мг; Оболочка капсул: Желатин 98,00 мг, краситель индигокармин (E132) 0,05 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) 0,11 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-10240-05 изменение №5 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.