Информация по регистрационному удостоверению №П N011301/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 02.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коаксил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тианептин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011301/01-050609 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594455900086, 4601815000061
- таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг, №75000 - 75000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860040
- таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коаксил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тианептин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011301/01-050609 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594455900086, 4601815000061
- таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг, №75000 - 75000 шт. - мешок (мешочек) полиэтиленовый - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сердикс ООО (Россия), 4607159860040
- таблетки, покрытые оболочкой 12.5 мг, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный - бочка (бочонок) пластиковая (ый) - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.