Информация по регистрационному удостоверению №П N011292/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскэр (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.08.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 05.02.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детский Панадол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | Состав на 5 мл суспензии Компонент Содержание в 5 мл Действующее вещество: Парацетамол 120,000 мг Вспомогательные вещества: Яблочная кислота 2,500 мг Сорбитол 105,000 мг Сорбитол 70% кристаллический 666,500 мг Камедь ксантановая 35,000 мг Мальтитол жидкий 3500,000 мг Лимонная кислота безводная 1,000 мг Метилпарагидроксибензоат натрия 5,650 мг Этилпарагидроксибензоат натрия 1,094 мг Пропилпарагидроксибензоат натрия 0,756 мг Краситель азорубин 0,050 мг Клубничный ароматизатор L10055 5,000 мг Вода очищенная До 5,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9671-05 изменение №3 |
- сироп для детей 120 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002637
- сироп для детей 120 мг/5 мл, флакон темного стекла 300 мл - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233000640
- сироп для детей 120 мг/5 мл, флакон темного стекла 1000 мл - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233000145
- сироп для детей 120 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233001760
- сироп для детей 120 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002637
- сироп для детей 120 мг/5 мл, флакон темного стекла 300 мл - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детский Панадол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | Состав на 5 мл суспензии Компонент Содержание в 5 мл Действующее вещество: Парацетамол 120,000 мг Вспомогательные вещества: Яблочная кислота 2,500 мг Сорбитол 105,000 мг Сорбитол 70% кристаллический 666,500 мг Камедь ксантановая 35,000 мг Мальтитол жидкий 3500,000 мг Лимонная кислота безводная 1,000 мг Метилпарагидроксибензоат натрия 5,650 мг Этилпарагидроксибензоат натрия 1,094 мг Пропилпарагидроксибензоат натрия 0,756 мг Краситель азорубин 0,050 мг Клубничный ароматизатор L10055 5,000 мг Вода очищенная До 5,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N011292/01-171017 изменение №5 |
- суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармаклер (Франция), 04602233002637, 4602233002637
- суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, флакон 300 мл - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
- суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, флакон 1000 мл - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
- суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
- суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, флакон 1000 мл - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскэр (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детский Панадол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | Состав на 5 мл суспензии Компонент Содержание в 5 мл Действующее вещество: Парацетамол 120,000 мг Вспомогательные вещества: Яблочная кислота 2,500 мг Сорбитол 105,000 мг Сорбитол 70% кристаллический 666,500 мг Камедь ксантановая 35,000 мг Мальтитол жидкий 3500,000 мг Лимонная кислота безводная 1,000 мг Метилпарагидроксибензоат натрия 5,650 мг Этилпарагидроксибензоат натрия 1,094 мг Пропилпарагидроксибензоат натрия 0,756 мг Краситель азорубин 0,050 мг Клубничный ароматизатор L10055 5,000 мг Вода очищенная До 5,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N011292/01-171017 изменение №5 |
- суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармаклер (Франция), 04602233002637, 4602233002637
- суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, флакон 300 мл - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
- суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, флакон 1000 мл - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
- суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
- суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл, флакон 1000 мл - пачка картонная, Фармаклер (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскэр (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Детский Панадол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | Состав на 5 мл суспензии Компонент Содержание в 5 мл Действующее вещество: Парацетамол 120,000 мг Вспомогательные вещества: Яблочная кислота 2,500 мг Сорбитол 105,000 мг Сорбитол 70% кристаллический 666,500 мг Камедь ксантановая 35,000 мг Мальтитол жидкий 3500,000 мг Лимонная кислота безводная 1,000 мг Метилпарагидроксибензоат натрия 5,650 мг Этилпарагидроксибензоат натрия 1,094 мг Пропилпарагидроксибензоат натрия 0,756 мг Краситель азорубин 0,050 мг Клубничный ароматизатор L10055 5,000 мг Вода очищенная До 5,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-9671-05 изменение №3 |
- сироп для детей 120 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002637
- сироп для детей 120 мг/5 мл, флакон темного стекла 300 мл - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233000640
- сироп для детей 120 мг/5 мл, флакон темного стекла 1000 мл - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233000145
- сироп для детей 120 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233001760
- сироп для детей 120 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233002637
- сироп для детей 120 мг/5 мл, флакон темного стекла 300 мл - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.