Информация по регистрационному удостоверению №П N011272
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретарпен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензатина бензилпенициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011272-010914 |
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 1.2 млнМЕ, флакон 1.14 г - пачка картонная, Фрезениус Каби Анти-Инфективс С.Р.Л. (Италия), Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 1.2 млнМЕ, №100 - флакон 1.14 г (100) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Анти-Инфективс С.Р.Л. (Италия), Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 2.4 млн МЕ, флакон 2.27 г - пачка картонная, Фрезениус Каби Анти-Инфективс С.Р.Л. (Италия), Сандоз (Австрия), 9002260023691
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 2.4 млн МЕ, №50 - флакон 2.27 г (50) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Анти-Инфективс С.Р.Л. (Италия), Сандоз (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретарпен® 1,2 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензатина бензилпенициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011272-010914 |
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 1.2 млнМЕ, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка), Сандоз (Австрия), 9002260010547
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 1.2 млнМЕ, флакон - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260010530
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 1.2 млнМЕ, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка), Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 2.4 млн МЕ, №50 - флакон 15 мл (50) - коробка (коробочка), Сандоз (Австрия), 9002260010561
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 2.4 млн МЕ, флакон 15 мл - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260010554
- порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 2.4 млн МЕ, №100 - флакон 15 мл (100) - коробка (коробочка), Сандоз (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.