Информация по регистрационному удостоверению №П N011263/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промо груп Эдвайзори Лтд. (Республика Сейшельские острова) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колме® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цианамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10121-99 |
- капли для приема внутрь 60 мг/мл, №4 - ампула темного стекла 15 мл (4) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лаборатория Витория (Испания), 8470007356967
- капли для приема внутрь 60 мг/мл, ампула темного стекла 15 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лаборатория Витория (Испания), 8470007356882
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фаес Фарма (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колме® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цианамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10121-99 |
- капли для приема внутрь 60 мг/мл, №4 - ампула темного стекла 15 мл (4) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лаборатория Витория (Испания), 8470007356967
- капли для приема внутрь 60 мг/мл, ампула темного стекла 15 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Лаборатория Витория (Испания), 8470007356882
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.