Информация по регистрационному удостоверению №П N011253/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сермион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
| Состав | Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг Действующее вещество : Ницерголин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфата дигидрат — 100,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН101 — 22,40 мг, магния стеарат — 1,30 мг, кармеллоза натрия — 1,30 мг; Оболочка : сахароза — 33,35 мг, тальк — 10,90 мг, акации смола — 2,70 мг, сандарака смола — 1,00 мг, магния карбонат — 0,70 мг, титана диоксид (Е171) — 0,70 мг, канифоль — 0,60 мг, воск карнаубский — 0,06 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,05 мг. Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Действующее вещество : Ницерголин — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфата дигидрат — 94,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН101 — 22,40 мг, магния стеарат — 2,00 мг, кармеллоза натрия — 1,30 мг; Оболочка : сахароза — 33,40 мг, тальк — 10,90 мг, акации смола — 2,70 мг, сандарака смола — 1,00 мг, магния карбонат — 0,70 мг, титана диоксид (Е171) — 0,70 мг, канифоль — 0,60 мг, воск карнаубский — 0,06 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011253/01-060922, ЛП-№(004832)-(РГ-RU)-120324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 01210001155282, 04607131044994, 4601955000075, 4607131044994, 7601815000075
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 01210001155343, 04607131045014, 4601955000068
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сермион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
| Состав | Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг Действующее вещество : Ницерголин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфата дигидрат — 100,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН101 — 22,40 мг, магния стеарат — 1,30 мг, кармеллоза натрия — 1,30 мг; Оболочка : сахароза — 33,35 мг, тальк — 10,90 мг, акации смола — 2,70 мг, сандарака смола — 1,00 мг, магния карбонат — 0,70 мг, титана диоксид (Е171) — 0,70 мг, канифоль — 0,60 мг, воск карнаубский — 0,06 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,05 мг. Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Действующее вещество : Ницерголин — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфата дигидрат — 94,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН101 — 22,40 мг, магния стеарат — 2,00 мг, кармеллоза натрия — 1,30 мг; Оболочка : сахароза — 33,40 мг, тальк — 10,90 мг, акации смола — 2,70 мг, сандарака смола — 1,00 мг, магния карбонат — 0,70 мг, титана диоксид (Е171) — 0,70 мг, канифоль — 0,60 мг, воск карнаубский — 0,06 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011253/01-060922, ЛП-№(004832)-(РГ-RU)-120324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 01210001155282, 04607131044994, 4601955000075, 4607131044994, 7601815000075
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 01210001155343, 04607131045014, 4601955000068
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сермион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
| Состав | Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг Действующее вещество : Ницерголин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфата дигидрат — 100,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН101 — 22,40 мг, магния стеарат — 1,30 мг, кармеллоза натрия — 1,30 мг; Оболочка : сахароза — 33,35 мг, тальк — 10,90 мг, акации смола — 2,70 мг, сандарака смола — 1,00 мг, магния карбонат — 0,70 мг, титана диоксид (Е171) — 0,70 мг, канифоль — 0,60 мг, воск карнаубский — 0,06 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,05 мг. Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Действующее вещество : Ницерголин — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Кальция гидрофосфата дигидрат — 94,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН101 — 22,40 мг, магния стеарат — 2,00 мг, кармеллоза натрия — 1,30 мг; Оболочка : сахароза — 33,40 мг, тальк — 10,90 мг, акации смола — 2,70 мг, сандарака смола — 1,00 мг, магния карбонат — 0,70 мг, титана диоксид (Е171) — 0,70 мг, канифоль — 0,60 мг, воск карнаубский — 0,06 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011253/01-060922, ЛП-№(004832)-(РГ-RU)-120324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 01210001155282, 04607131044994, 4601955000075, 4607131044994, 7601815000075
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 01210001155343, 04607131045014, 4601955000068
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
