Информация по регистрационному удостоверению №П N011252/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ибуклин Юниор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | Каждая таблетка диспергируемая [для детей] содержит: Действующие вещества: Ибупрофен 100 мг, парацетамол 125 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), глицерол, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор апельсиновый DC 100 PH, ароматизатор ананасовый DC 106 PH, мяты перечной листьев масло, аспартам, магния стеарат, тальк . |
Реквизиты нормативной документации | П N011252/02-150323, ЛП-№(004427)-(РГ-RU)-260124 |
- таблетки для детей диспергируемые 100 мг+125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148001692, 8901148030077, 8901148210745, 8901148233874
- таблетки для детей диспергируемые 100 мг+125 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки для детей диспергируемые 100 мг+125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.