Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011189

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011189

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксефокам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лорноксикам
Состав действующее вещество: лорноксикам 8,0 мг* вспомогательные вещества: маннитол — 100,0 мг; трометамол — 12,0 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг *Количество лорноксикама, включая избыток 7,5%, составляет 8,6 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N011189-071117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксефокам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лорноксикам
Состав действующее вещество: лорноксикам 8,0 мг* вспомогательные вещества: маннитол — 100,0 мг; трометамол — 12,0 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг *Количество лорноксикама, включая избыток 7,5%, составляет 8,6 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N011189-071117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Австрия ГмбХ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксефокам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лорноксикам
Состав действующее вещество: лорноксикам 8,0 мг* вспомогательные вещества: маннитол — 100,0 мг; трометамол — 12,0 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг *Количество лорноксикама, включая избыток 7,5%, составляет 8,6 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N011189-071117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед Австрия (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.03.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ксефокам
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лорноксикам
Состав действующее вещество: лорноксикам 8,0 мг* вспомогательные вещества: маннитол — 100,0 мг; трометамол — 12,0 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг *Количество лорноксикама, включая избыток 7,5%, составляет 8,6 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N011189-071117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.