Информация по регистрационному удостоверению №П N011189
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксефокам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лорноксикам |
Состав | действующее вещество: лорноксикам 8,0 мг* вспомогательные вещества: маннитол — 100,0 мг; трометамол — 12,0 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг *Количество лорноксикама, включая избыток 7,5%, составляет 8,6 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N011189-071117 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон (флакончик) темного стекла 10 мл (5) - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04601026310683, 09003638150001, 4601026310683, 9003638150001
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон (флакончик) темного стекла 6 мл (5) - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 07038319123724, 09003638150001, 7038319123724
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Никомед Австрия (Австрия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон темного стекла (5) - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Никомед Австрия (Австрия), 9003638150001
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №10 - флакон темного стекла (10) - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Никомед Австрия (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксефокам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лорноксикам |
Состав | действующее вещество: лорноксикам 8,0 мг* вспомогательные вещества: маннитол — 100,0 мг; трометамол — 12,0 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг *Количество лорноксикама, включая избыток 7,5%, составляет 8,6 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N011189-071117 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон (флакончик) темного стекла 10 мл (5) - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04601026310683, 09003638150001, 4601026310683, 9003638150001
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон (флакончик) темного стекла 6 мл (5) - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 07038319123724, 09003638150001, 7038319123724
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Никомед Австрия (Австрия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон темного стекла (5) - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Никомед Австрия (Австрия), 9003638150001
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №10 - флакон темного стекла (10) - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Никомед Австрия (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Австрия ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксефокам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лорноксикам |
Состав | действующее вещество: лорноксикам 8,0 мг* вспомогательные вещества: маннитол — 100,0 мг; трометамол — 12,0 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг *Количество лорноксикама, включая избыток 7,5%, составляет 8,6 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N011189-071117 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон (флакончик) темного стекла 10 мл (5) - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04601026310683, 09003638150001, 4601026310683, 9003638150001
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон (флакончик) темного стекла 6 мл (5) - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 07038319123724, 09003638150001, 7038319123724
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Никомед Австрия (Австрия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон темного стекла (5) - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Никомед Австрия (Австрия), 9003638150001
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №10 - флакон темного стекла (10) - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Никомед Австрия (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Австрия (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ксефокам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лорноксикам |
Состав | действующее вещество: лорноксикам 8,0 мг* вспомогательные вещества: маннитол — 100,0 мг; трометамол — 12,0 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг *Количество лорноксикама, включая избыток 7,5%, составляет 8,6 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N011189-071117 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон (флакончик) темного стекла 10 мл (5) - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04601026310683, 09003638150001, 4601026310683, 9003638150001
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон (флакончик) темного стекла 6 мл (5) - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 07038319123724, 09003638150001, 7038319123724
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Никомед Австрия (Австрия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №5 - флакон темного стекла (5) - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Никомед Австрия (Австрия), 9003638150001
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, №10 - флакон темного стекла (10) - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), Никомед Австрия (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.